衛生福利部食品藥物管理署今（27）日上午11時30分舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮，由衛生福利部邱部長泰源親自主持監交儀式，新任署長由國立臺灣大學醫學院毒理學研究所教授兼所長姜至剛接任。邱部長表示，姜署長研究專長為醫學、食品安全與藥毒理學等，同時具備學術專業及臨床實務，又國立臺灣大學醫學院附設醫院吳院長明賢特別出席典禮並力薦，姜署長為腎臟科醫師，精通藥品及毒理，且具法律碩士學位，是不可多得的三刀流人才，相信能發揮所長，帶領食藥署團隊，賡續重要業務之推動。
邱部長感謝卸任代理林署長代理期間之辛勞，帶領食藥署同仁堅守崗位、守護全民健康。姜署長指出，食藥署職掌的「食品」、「藥品」、「醫療器材」及「化粧品」四大業務，攸關國人健康安全，責任重大。面對未來挑戰，食藥署將全面提升管理與科技能量，並特別聚焦於以下重點業務：
藥品方面，除了嚴守民眾用藥安全，更將全面強化藥品供應鏈的韌性，確保藥物供應穩定，並積極推動國內生技藥業的發展，以創新研發帶動產業升級。
食品方面，針對邦克列酸、諾羅病毒、仙人掌桿菌等生物性危害，將透過完善GHP與HACCP制度，從源頭防範生物性危害。對於蘇丹紅、農藥殘留等化學性危害，將結合人工智慧科技輔助監控與檢驗，並透過跨部會合作及吹哨者保護機制，及時揭發並有效遏止食安違法事件。
醫療器材及化粧品方面，署方將加速法規與標準的國際接軌，促進產業的國際競爭力與產品安全性，保障民眾健康並帶動產業成長。
姜署長強調接任署長重任後，將持續精進食品安全制度設計、發展數位監控及人工智慧技術、強化邊境查驗、落實源頭管理及中央地方合作稽查，並強化藥品供應短缺通報處理機制，確保醫療體系供需平衡等，帶領食藥署專業團隊一同努力、與時俱進，同時加強與各公協會及國內外機關構的溝通、協調與合作，持續透過「公私協力」與「自主規制」模式守護民眾安全，也盼社會各界給予食藥署支持與鼓勵。
邱部長感謝卸任代理林署長代理期間之辛勞，帶領食藥署同仁堅守崗位、守護全民健康。姜署長指出，食藥署職掌的「食品」、「藥品」、「醫療器材」及「化粧品」四大業務，攸關國人健康安全，責任重大。面對未來挑戰，食藥署將全面提升管理與科技能量，並特別聚焦於以下重點業務：
藥品方面，除了嚴守民眾用藥安全，更將全面強化藥品供應鏈的韌性，確保藥物供應穩定，並積極推動國內生技藥業的發展，以創新研發帶動產業升級。
食品方面，針對邦克列酸、諾羅病毒、仙人掌桿菌等生物性危害，將透過完善GHP與HACCP制度，從源頭防範生物性危害。對於蘇丹紅、農藥殘留等化學性危害，將結合人工智慧科技輔助監控與檢驗，並透過跨部會合作及吹哨者保護機制，及時揭發並有效遏止食安違法事件。
醫療器材及化粧品方面，署方將加速法規與標準的國際接軌，促進產業的國際競爭力與產品安全性，保障民眾健康並帶動產業成長。
姜署長強調接任署長重任後，將持續精進食品安全制度設計、發展數位監控及人工智慧技術、強化邊境查驗、落實源頭管理及中央地方合作稽查，並強化藥品供應短缺通報處理機制，確保醫療體系供需平衡等，帶領食藥署專業團隊一同努力、與時俱進，同時加強與各公協會及國內外機關構的溝通、協調與合作，持續透過「公私協力」與「自主規制」模式守護民眾安全，也盼社會各界給予食藥署支持與鼓勵。
＊食藥署積極調度∼ 「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品 確保供應穩定•發布日: 2024/05/23(Thu) 20:41 |
【本刊訊】食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構，但改善期間因停產而影響藥品供應，食藥署已積極採取相關作為如下： 請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品。 啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已陸續有業者提出申請。 公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應：替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制，倘醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，目前已安排專人聯繫通報機構，並陸續媒合藥品供應。 勞動部放寬增產廠商加班工時規定：勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。 目前永豐生產之藥品，14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求；4項無替代藥品仍有庫存至少3個月，並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水)，已有合格廠商增加生產，並徵求專案進口或製造。 食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。 |
#113年健保藥價調整 自4月1日起實施•發布日: 2024/02/23(Fri) 16:01 |
【本刊訊】 中央健康保險署於今日公布今（113）年藥價調整結果，本次藥價調整金額為55.3億元，檢討的藥品約有14,000項，其中約9,500項未調整，約4,500項藥品調整，調整品項數為自102年實施藥品費用支出目標制（Drug Expenditure Target, DET）起最少。 健保署表示，自102年起試辦DET，於總額預算下，當實際藥費支出超過年度藥費支出目標值，則依藥價調查結果，針對藥價差超過一定範圍者，於隔年啟動藥價調整。調整時也會考量基本藥物品項、調降幅度及基本價保障等原則，以確保藥品穩定供應。健保署強調，藥價調整是每年例行作業，對於調整後藥價，廠商有不敷成本情況，可於公告日起兩週內檢具成本分析資料，依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定向健保署提出價格調整建議。 隨著醫療科技進步，健保逐年引進新藥提高民眾使用新藥的可近性，藥價調整可有餘裕收納新藥之給付，確保健保永續，以達全民健康。另亦著手推動健保藥品政策改革，並研議輔導獎勵國內藥廠投入或擴充生產的措施，以達到合理調整藥品價格、扶植國產學名藥、確保民眾用藥無虞之三贏局面。 |
＊「112年醫學中心評鑑」結果 新增3家「醫學中心」分別為：財團法人台北慈濟醫院、衛福部雙和醫院、新竹臺大分院新竹醫院•發布日: 2024/02/07(Wed) 15:03 |
【本刊訊】衛生福利部於2/6日公佈「112年度醫學中心醫院評鑑」結果，臺北區（臺北市、新北市、基隆市及宜蘭縣）評定醫學中心10家，增額評定2家，分別為佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院及衛生福利部雙和醫院。北區（桃園市、新竹市、新竹縣及苗栗縣）則因為區域人口數增加，新增國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院新竹醫院1家醫學中心。 衛生福利部表示，醫學中心評鑑」的目的，是為了提升醫學中心服務品質，並使其配合政策發展。申請醫學中心評鑑之醫院，須先達到醫院評鑑優等、教學醫院評鑑合格、醫中任務指標審查合格之門檻，再依醫院評鑑成績占40%、教學醫院評鑑成績占20%、醫學中心任務指標審查成績占40%之比例，核算總成績。醫院評鑑制度原來並非因應排序成績設計，各醫院接受醫院實地評鑑，由不同委員評量，評分標準難以齊一認定，且制度已近20年未進行大幅度修正，又因嚴重特殊傳染性肺炎疫情影響，上一次醫學中心評鑑為7年前，在未能適當調整制度情形下，各醫院評鑑成績持續進步，差異逐漸縮小。 「醫院評鑑及教學醫院評鑑結果」，由衛生福利部依據醫療法相關規定公告。衛生福利部指出，臺北區申請醫學中心評鑑之11家醫院，成績均達醫學中心評鑑標準；且排序第7-10名醫院成績相近，排序前10名之醫院，均已具有醫學中心或準醫學中心資格。增額評定之2家醫學中心位於新北市，將有助於均衡新北市醫療資源。且以111年全民健康保險醫療費用推估，新增2家醫學中心支出約為1億6千萬點，佔該分區總點數之0.09%，對健保財務影響尚屬輕微。北區則因人口數已近400萬，依人口成長之醫療需求，增加1家醫學中心。「113年度醫院評鑑」如遇有相同情形，將比照辦理。 衛生福利部去（112）年12月已成立「醫院評鑑改革小組」，就「醫院評鑑制度」進行盤點及全面檢視，研修重點著重醫療服務品質之主軸，提升評鑑基準鑑別度，研擬專任評鑑委員制度，加強評鑑基準與持續性監測指標連動。預計2年內訂出醫院評鑑基準初稿，並進行試評，3年後下一輪醫學中心評鑑正式上路，不影響進行中之「醫院評鑑」。衛生福利部將持續調整及研修醫院評鑑制度，讓醫院評鑑結果更貼近醫學中心應有之高度醫療及急重症病人醫療照護、教學訓練、醫學研究等功能，期許所有醫學中心均能發揮其功能角色。 |
＊立法院三讀通過--擴大「禁菸場所」守護兒少健康•發布日: 2023/02/22(Wed) 15:38 |
【本刊訊】「菸害防制法修正條文」已於112年1月12日經立法院三讀通過，擴大禁菸場所，納入大專校院、幼兒園、托嬰中心、居家式托育服務場所，以及未設有獨立空調及獨立隔間之室內吸菸室的酒吧與夜店，新法待總統公布後，將由行政院訂定施行日期。 |
＊政院通過-- 「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案•發布日: 2023/02/22(Wed) 15:16 |
【本刊訊】為確保再生醫療的品質、安全及有效性，並維護病人權益，行政院會（16）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，將函請立法院審議。 行政院長陳建仁表示，近年來全球受疫情影響，凸顯生醫產業的重要性，也印證生技醫療在國家安全的重要戰略定位。蔡英文總統已於2020年將「臺灣精準健康產業」列為六大核心戰略產業，再生醫療即是推動的重點項目之一。 陳院長指出，新興生醫科技發展迅速，再生醫療相關領域的技術與知能已逐漸成熟，本次「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」立法，將有助於建構臺灣整體再生醫療生技創新及推動方針、促進再生醫療領域發展，並加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學、強化再生醫療技術與製劑之管理與銜接，對於確保再生醫療的品質、安全及有效性，以及維護病人權益，至為關鍵。本兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。 |
＊石崇良 新任 衛生福利部中央健康保險署 署長•發布日: 2023/02/06(Mon) 19:04 |
【本刊訊】 衛生福利部中央健康保險署署長訂於本(112)年2月6日上午10時，由衛生福利部薛瑞元部長親臨主持交接布達儀式。前署長李伯璋自105年5月上任以來，致力推動全面解卡、分級醫療、健保雲端系統以及擴充「全民快易通|健康存摺」APP功能等多項政策。一路走來，秉持「健保改革向前行」之使命，有其相當貢獻。 新任署長石崇良具有臨床醫師背景，曾任臺大醫院急診醫學部醫師以及衛生福利部綜合規劃司、醫事司司長及主任秘書等職務，長期在醫療暨公共衛生行政領域耕耘，資歷經歷完整、豐富，在健保、醫療生態及醫療衛生相關法規各業務均相當熟稔。此外，石署長擔任衛生福利部常務次長期間即督導社會保險司及健保署業務，對於健保政策運作，將可無縫接軌並賡續重要業務的執行，也期許社會各界給予健保署更多的支持與鼓勵。 |
＊元月6日起自中國啟程經港澳轉機抵臺旅客之入境檢疫措施•發布日: 2023/01/04(Wed) 18:50 |
【本刊訊】中央流行疫情指揮中心元月(3)日宣布，中國本土疫情嚴峻，除中國直航入境我國航班旅客須配合於機場唾液PCR檢驗外，自今（112）年1月6日至1月31日(表定航班抵臺日)，自中國啟程經港澳轉機入境臺灣的旅客，須持有啟程地搭機前48小時內PCR檢驗報告或24小時內抗原快篩檢驗報告。 指揮中心說明，目前香港及澳門政府已針對自中國入境旅客採取相關防疫規範，香港政府規定，自中國入境旅客須持搭機前48小時內PCR檢驗報告或24小時內抗原快篩檢驗報告；自中國啟程之轉機旅客則配合航班目的地國家之防疫規定。澳門政府規定，自中國入境旅客須持搭機前72小時內PCR檢驗報告。 指揮中心指出，中國本土疫情嚴峻，各地疫情持續上升，年長者感染數及重症數均增加；由當地專家評估資料亦顯示，元旦後至春節期間疫情主要影響農村及中小城鎮地區，因該類地區醫療資源相對匱乏，年長者及脆弱族群人口多，春運期間城市和農村人口流動性將對疫情產生重大影響，預期春節前、後人流將使疫情再上升，整體疫情可能持續逾3個月。 指揮中心表示，目前中國流行病毒株以Omicron子代BA.5.2及BF.7變異株為主，惟人潮流動恐增加病毒株變異機會，指揮中心將持續加強境外個案變異株監測，以評估新型變異株發生風險及對我國疫情衝擊。 |
＊「男孩女孩都是寶，平安誕生一樣好」FB粉絲團抽獎活動開跑!•發布日: 2022/10/12(Wed) 18:26 |
【本刊訊】聯合國宣布每年10月11日為「國際女孩日」，我國也將這一天訂為「臺灣女孩日」，111年國際女孩日主題為「捍衛女童權利，守護女童未來，讓我們始於當下」，強調性別平等為基本人權的普世價值。為響應聯合國消弭性別歧視，營造社會性別平權環境，國民健康署特別舉辦「男孩女孩都是寶，平安誕生一樣好」臉書粉絲團抽獎活動，邀集民眾一同來倡議「生育性別平等」理念，打破以往「重男輕女」的性別刻板印象，共同珍惜上天賜予的每個心肝寶貝。女孩男孩性別比漸趨平衡 根據國民健康署出生通報統計顯示，我國第1胎出生性別比，從民國97年的1.086，到民國110年已下降至1.065；另外，依據行政院性別平等處2022年性別圖像中顯示，2019年我國性別平等居全球第6名，亞洲排名第1名。此外，國民健康署也編製兒童衛教手冊宣導「女孩男孩都疼愛」及孕婦衛教手冊提倡「女孩男孩一樣好，生來通通都是寶」，內容包括「女性也能傳宗接代」、「性別無關孩子未來及成就」以及「女孩男孩都是寶」。詳細內容可至國民健康署官網兒童衛教手冊(網址：https://www.hpa.gov.tw/1459/ebc)與孕婦衛教手冊(網址：https://www.hpa.gov.tw/1454/ebc)查詢。 「男孩女孩都是寶，平安誕生一樣好」FB粉絲團抽獎活動開跑! 為加強宣導生育性別平等觀念，國民健康署今年配合「臺灣女孩日」於111年10月11日至10月30日特別舉辦「男孩女孩都是寶，平安誕生一樣好」臉書粉絲團抽獎活動，有興趣的朋友只要到國民健康署「孕產婦關懷臉書粉絲團(https://zh-tw.facebook.com/mammy.hpa/)」觀看「好孕都幸福，男女都是寶」宣導影片，於本篇貼文按讚分享、留言區標記兩位朋友，並回答影片中相關問題，完成後取得「抽獎」資格，就有機會抽中全聯禮券500元，快邀請親朋好友來分享。國民健康署呼籲，珍惜每一個即將來到世上的小生命，無論女孩、男孩，都是家中獨一無二、最珍貴的寶貝！ |
＊第十屆績優藥事人員表揚評選活動 即日起至111年9月21日（星期三）止受理報名•發布日: 2022/08/23(Tue) 12:53 |
【本刊訊】 臺北市政府衛生局為持續推動各項藥事相關政策，感謝藥師協助建構防疫戰線，並鼓勵民眾重視藥品安全使用之衛生工作，將於111年度辦理「第十屆績優藥事人員表揚」評選活動，即日起至111年9月21日（星期三）止受理報名，凡符合於臺北市執業滿5年以上等多項資格條件者，皆歡迎報名參加遴選。 |